北京哪家医院治疗白癜风效果最好 http://m.39.net/pf/a_4781479.html医院泌尿外科近期又有2项药物临床试验项目启动，与以往项目略有不同的是，本次启动的两个是由我科研究者发起与恒瑞合作的两个项目。
国家药物临床试验机构医院泌尿外科目前正在开展的各类药物和器械临床试验60余项，涵盖包括免疫治疗、靶向治疗等国内外最新的各项新药。为许多晚期肿瘤患者提供了新的选择。
氟唑帕利治疗转移性非透明细胞肾癌的临床研究。非透明细胞肾癌是一组异质性疾病，一旦发生转移，对传统的全身治疗耐药,预后差，现有的治疗方式都未能取得满意的效果。而非透明细胞肾癌好发于中老年人群，一旦发生，将会对个人及家庭造成沉重的打击，因此迫切需要寻找新的治疗手段来改善患者的预后。氟唑帕利也许会为这类患者提供一条新的出路。
入组标准：
1.年龄≥18岁；
2.组织学上确诊非透明细胞肾癌，且证实为转移性（AJCC分期为IV期），有可测量病灶；
3.组织，唾液或血液样本基因检测证实存在BAP-1,ATM,BRCA1,BRCA2,PALB2,CHEK2,BRIP1,RAD51C,BARD1,CDK12,CHEK1,FANCL,PP2R2A,RAD51B,RAD51D,或RAD54L等其他同源重组修复基因的体细胞或种系突变；
4.至少接受过一种分子靶向药物治疗后出现疾病进展或不能耐受，软组织病灶进展需符合RECIST1.1定义；
5.允许接受过任意数量种类的系统治疗（细胞因子，抗血管新生，mTOR抑制剂，免疫检查点抑制剂或临床试验）；
6.预计生存期≥3个月；
7.ECOG评分≤1分；
8.主要器官功能正常（在入组前14天内）：
中性粒细胞绝对数（ANC）≥1.5×10*9/L；血小板（PLT）≥×10*9/L；血红蛋白（Hb）≥g/L；总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN；天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN；尿素氮（BUN）和肌酐（Cr）≤1.5×ULN；
9.有生殖能力的男性或有怀孕可能性的女性，必须在试验过程中使用高度有效的避孕方法；
10.受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
SHR治疗既往多西他赛、新型内分泌治疗失败的mCRPC的临床研究。mCRPC是前列腺癌死亡的主要原因，因此探索对mCRPC有效的治疗方法，是前列腺癌治疗的重要方向。SHR作为MEK抑制剂，对于化疗及新型内分泌治疗耐药患者的后线治疗，提供了新的治疗思路。
泌尿外科目前正在招募受试者的部分临床试验项目：
肾癌
氟唑帕利治疗转移性非透明细胞肾癌的临床研究（研究者发起）
根治性或部分肾切除术后存在高复发风险的局限性肾细胞癌受试者中nivolumab与伊匹木单抗联合方案对比安慰剂的III期随机研究
特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗不可切除或转移性肾癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验
TQB联合安罗替尼对比舒尼替尼线治疗晚期肾细胞癌随机、开放、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
前列腺癌
SHR治疗既往多西他赛、新型内分泌治疗失败的mCRPC的临床研究，SHR为MEK抑制剂（研究者发起）
雄激素剥夺治疗联合阿比特龙用于手术可切除的高危或极高危前列腺癌新辅助治疗的疗效及安全性的Ⅱ期临床研究（研究者发起）
评价普克鲁胺联合醋酸阿比特龙对比醋酸阿比特龙单药一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验
卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心的Ⅱ期临床试验
在经新型内分泌治疗（NHA）后出现疾病进展且既往未接受化疗的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）受试者中进行的对比帕博利珠单抗（MK-）+多西他赛+泼尼松与安慰剂+多西他赛+泼尼松的Ⅲ期、随机、双盲研究
注射用醋酸地加瑞克在前列腺癌患者中的随机、开放、单次及多次连续给药生物等效性试验
一项在转移性前列腺癌受试者中比较niraparib+醋酸阿比特龙+泼尼松联合治疗与醋酸阿比特龙+泼尼松联合治疗的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究
一项在非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）中国受试者中进行的Apalutamide多中心、随机、双盲、安慰剂对照、IV期研究
SC单药治疗生殖细胞和/或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的单臂、开放、多中心临床研究
尿路上皮癌
特瑞普利单抗联合GC方案化疗作为肌层浸润性膀胱癌根治手术前新辅助治疗方案的临床研究（研究者发起）
一项对比帕博利珠单抗（MK-）联合仑伐替尼与帕博利珠单抗联合安慰剂在顺铂不耐受且肿瘤组织表达PD-L1和含铂类药物化疗均不耐受但不考虑PD-L1表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者中作为一线治疗的有效性与安全性的III期、随机、双盲研究
一项随机、开放性、对照、多中心、全球III期研究，比较Durvalumab联合标准化疗和Durvalumab联合Tremelimumab及标准化疗对照单用标准化疗，用于不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗
一项有关中国肌层浸润性膀胱尿路上皮癌的患者PD-L1表达的流行病学研究，伴随对这些患者初始治疗模式和总生存期的临床观察
一项替雷利珠单抗（BGB-A）（抗PD1抗体）联合铂类药物与吉西他滨对比铂类药物与吉西他滨联合安慰剂作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗的III期、多中心、随机、安慰剂对照研究
纳武利尤单抗或纳武利尤单抗/BMS-单用或与膀胱内BCG联合治疗BCG无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)受试者的II期、随机、开放性研究
在晚期尿路上皮癌和特定FGFR基因异常的受试者比较Erdafitinib与长春氟宁或多西他赛或派姆单抗的III期研究
其他
评价JMT在肿瘤骨转移患者中疗效与安全性的随机、开放、剂量探索、多中心Ⅰb期临床研究
一项评价DCD肾移植受者中诱导治疗联合标准或延迟普乐可复治疗并转换为新普乐可复治疗的临床结局的随机、开放、多中心临床试验
医院泌尿外科近期即将开展的部分项目有：
评价sipuleucel-T在中国无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和产品参数的单臂、多中心、开放性临床研究
利用微创?内窥镜手术系统完成泌尿外科机器人辅助手术的安全性与有效性评价
在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）受试者中进行的对比帕博利珠单抗（MK-）+恩扎卢胺+ADT与安慰剂+恩扎卢胺+ADT的Ⅲ期、随机、双盲研究(KEYNOTE-)
一项评估纳武利尤单抗或安慰剂联合多西他赛用于治疗男性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的III期、随机、双盲研究（CheckMate7DX：检查点途径和纳武利尤单抗临床试验评价7DX）
一项在接受卡介苗（BCG）治疗后复发、且携带FGFR突变或融合的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）受试者中，比较Erdafitinib和研究者选择的膀胱内化疗药物的随机化II期研究
注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗前列腺癌的有效性和安全性的临床研究
一项在晚期恶性肿瘤受试者中评估PF-（PD-1抑制剂）的药代动力学、安全性、疗效和药效学的Ib/II期开放性研究
在未接受过卡介苗(BCG)的高危非肌层浸润性膀胱癌受试者中比较抗PD-1抗体PF-联合BCG（BCG诱导伴或不伴BCG维持）与单用BCG（诱导和维持）的一项III期、国际多中心、随机、开放性、3个平行组研究
注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸舒尼替尼胶囊治疗晚期肾细胞癌的安全性和有效性的II期临床研究
评估PD-L1/TGF-βRII抗体SHR-在晚期恶性实体肿瘤受试者中的安全性和耐受性的I期临床研究
评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的耐受性和药代动力学的开放、单中心、剂量递增Ib/Ⅱ期临床研究
一项在BCG治疗后持续或复发的高风险非肌层浸润性膀胱癌受试者中进行的纳武利尤单抗联合膀胱内BCG对比标准BCG单药治疗的3期、随机、双盲试验
临床试验项目参加入组要求较多，医院1号楼18层泌尿外科受试者接待室，或致电-（工作日上午8:30-11:00，下午2:30-5:00），或周四上午门诊2楼4区48诊室前列腺肿瘤门诊找张医生咨询。
*图例和入组标准仅供参考，具体临床试验参加要求请留言咨询。
