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今日，安斯泰来公司（Astellas）和Seagen（原名为SeattleGenetics）宣布，其抗体偶联药物Padcev（enfortumabvedotin-ejfv）在名为EV-的关键性2期临床试验的第二队列患者中获得积极顶线结果。该队列包括接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗，但是未接受含铂化疗并且不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。结果显示，设盲独立中心审查的客观缓解率（ORR）为52%（95%CI：40.8，62.4），中位缓解持续时间为10.9个月。这一数据将提交至即将召开的科学大会，并与监管机构进行讨论。
尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，也可见于肾盂、输尿管和尿道的上皮细胞。在全球范围内，年将有约58万人被诊断为膀胱癌，约21万人因此去世。
Padcev是一种“first-in-class”抗体偶联药物（ADC），针对在膀胱癌中高度表达的Nectin-4蛋白。美国FDA于9年根据该试验中第一个队列的结果加速批准Padcev，该队列包括在经过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的患者。
▲Padcev的作用机理（图片来源：Seagen官方网站）
“我们致力于为难以治疗的癌症患者开发新的治疗方法，例如PD-1或PD-L1抑制剂治疗后进展，并且不适合接受顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。”安斯泰来高级副总裁和肿瘤治疗领域负责人AndrewKrivoshik博士说，“我们期待与包括FDA在内的监管部门讨论这些数据。”
注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，医院就诊。
参考资料：
[1]TakedaandArrowheadCollaboratetoCo-DevelopandCo-CommercializeARO-AATforAlpha-1Antitrypsin-AssociatedLiverDisease.RetrievedOctober8,,from
