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临床试验：杨森前列腺癌
申办方：杨森
患者类型：非转移性去势抵抗性前列腺癌患者
试验分期：多中心、随机、双盲Ⅳ期研究
试验用药：
A组：阿帕他胺+ADT
B组：安慰剂+ADT
入组条件：
1.组织学或细胞学证实的前列腺腺癌，无神经内分泌分化或小细胞癌特征，
有很高的转移风险（定义为PSADT≤10个月）
2.持续ADT期间出现去势抵抗性前列腺癌，定义为4次PSA检查显示PSA
持续升高，且末次PSA32ng/ml
3.经手术或药物去势，睾酮水平50ng/ml
4.接受第一代抗雄激素药物（如比卡鲁胺、氟他胺、尼鲁米特）的受试者
在随机化前必须必须有至少4周的洗脱期且在洗脱期后持续出现PSA升高
5.随机化前必须停用以下药物至少4周：5-α还原酶抑制剂（如度他雄胺、
非那雄胺）、雌激素和任何其他抗癌疗法，可以辅助/新辅助的化疗
6.在随机化前距离重大手术或放疗至少4周
7.ECOG评分0或1
患者获益：
1.相关治疗药物
2.相关检查
3.访视补贴
试验中心：
上海：医院、医院、复旦大学上海第
医院、医院、上海交通大医院、
医院
浙江：医院、医院、医院
临床试验：尿路上皮癌
尿路上皮癌是最常见的泌尿系统肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，发病率逐年增加。现有一项针对晚期尿路上皮癌患者的招募正在进行中。
一、试验药物信息
Erdafitinib，是一种每日一次的口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂。
该药于年4月12日被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗FGFR3或FGFR2基因改变、铂类化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成年患者。，是市场上第一款获批的用于转移性膀胱癌的靶向疗法。
目前，在包括中国的全球范围内，强生公司旗下杨森公司正在对Erdafitinib在尿路上皮癌、宫颈癌、肺鳞癌等不同类型的肿瘤中的疗效进行临床研究。
二、入组益处
1.入组患者可接触到尿路上皮癌的前沿治疗方式，可能会产生较好的临床生存获益。
2.患者将免除入组期间与该项目相关的医药费用和检查费用，极大减轻患者的经济负担。
3.入组全程有专业医生陪同，将获得专业规范的治疗及随访。
4.研究编号：BLC
三、适用人群
晚期尿路上皮癌患者
四、试验详情
在晚期尿路上皮癌和特定FGFR基因异常的受试者中比较Erdafitinib与长春氟宁或多西他赛或派姆单抗的III期研究。
五、试验城市：
北京，上海，杭州，南京，沈阳，广州，南昌，西安，重庆，成都。
六、患者要求
1.年龄18岁以上；
2.患有组织学证明的移行细胞尿路上皮癌；
3.进展为转移性或手术不可切除
注：以上所有条件均为主要参加标准，医院的项目医生判定为准。
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