新药贝伐珠单抗类似药上市,膀胱癌恶黑新 [复制链接]

01

肺癌、结直肠癌

贝伐珠单抗生物类似药上市，或带动降价

近日，齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）获批上市。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。

贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。

年贝伐珠单抗通过谈判，从每支元降为元纳入国家医保，大幅度提高了药品可及性。年11月贝伐珠单抗续约成功。

据悉，此次上市的齐鲁贝伐珠单抗为元/支，业内表示，或将带动贝伐珠单抗进一步降价。

02

膀胱癌：

基因疗法使过半患者完全缓解

日前，基因疗法公司FerGene宣布，基因疗法nadofaragenefiradenovec，在治疗对卡介苗响应不佳的晚期高级非肌层浸润性膀胱癌（highgradeNMIBC）患者的3期临床试验中，达到主要临床终点。

NMIBC患者的癌细胞位于膀胱内或已长入膀胱内腔，但尚未扩散至肌肉或其他组织中。卡介苗是治疗这类患者的标准疗法，虽然有效，但是60%接受BCG治疗的患者最终会有复发的情况出现。

Nadofaragenefiradenovec是一种基于腺病*载体的基因疗法，需要每3个月通过导管灌注的方式，将含有干扰素α-2b转基因的腺病*载体递送至膀胱。这种全新的基因疗法机制可以将患者自身膀胱壁细胞转化为制造多种干扰素的微型工厂，增强机体抵抗癌症的天然防御能力。此前，美国FDA曾授予其快速通道资格，突破性疗法认定和优先审评资格。

在包含名患者的3期临床试验中，53%的原位癌患者（带有或不带有高级Ta或T1乳头状癌），在接受治疗3个月后达到完全缓解，在接受治疗12个月之后仍然有24%的患者达到完全缓解。

03

恶性黑色素瘤：

“阿替利珠单抗+维莫非尼组合”显疗效

12月13日，罗氏集团宣布正在进行的III期IMspire研究达到了其无进展生存期（PFS）的主要终点，该研究针对先前未经治疗的BRAFV突变阳性的晚期黑色素瘤患者。研究表明，与安慰剂加Cobimetinib（商品名：Cotellic）和维莫非尼（商品名：Zelboraf佐博伏）相比，阿替利珠单抗（商品名：Tecentriq）联合维莫非尼和Cobimetinib有助于减少疾病恶化或死亡的危险。

维莫非尼是一种BRAF抑制剂，也是全球首个用于治疗BRAF突变阳性的无法手术切除或者转移性黑色素瘤的靶向治疗。维莫非尼于年在中国获批上市并纳入医保。

阿替利珠单抗是一种PD-L1单抗，有潜力作为肿瘤免疫治疗的基础性用药。阿替利珠单抗已在美国，欧盟等世界各个国家获批，并在中国递交了上市申请。

综合自药明康德、医药地理、医学论坛报今日肿瘤

编辑：孔雨童

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